- ISO-13485：2016
Medical Device Manufacturing and Process Validation
- Quality Risk Management
リスクベースドアプローチとは
- FDA
FDA査察対応セミナー 9章
- ERES
規制当局によるER/ES査察の開始
- 医療機器新規参入
When is a manufacturing and marketing license required to be obtained?
- FDA
リスクベースアプローチ
- J-CSV
富山県 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察について 平成24年1月13日
- Medical Device
『臨床評価と性能評価』
- Pharmaceutical
EDCを利用した治験講座 その1
- Medical Device
医薬品・医療機器等の回収について （平成26年11月21日、薬食発1121 第10号）
- One Point