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Part11の改定の見通しについて（2008年5月執筆）
- Pharmaceutical
IOQの実施について
- CSV,ER/ES,DI
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について
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規制遵守・品質改善の3要素
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