FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2018.12.17
FDA
【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】
2023.12.15
未分類
What is GxP data?
2021.06.17
Data Integrity
データインテグリティに対応した手順書とは
2020.12.25
Pharmaceutical
改正GMP省令(案)新旧比較表
2018.06.24
FDA
FDC法とは
2019.11.25
ISO-14971:2019
【医療機器企業リスクマネジメント】ISO 14971:2019逐条解説
2006.07.09
ERES
真正性とは
2019.02.26
J-CSV
大阪府における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』に係る当面の指導方針について(通知) 平成24年2月29日
2020.04.02
Medical Device
文書と記録の管理について
2019.01.14
CSV
ソフトウェアのカテゴリ分類について
2019.01.13
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コンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
2019.02.28
Quality Risk Management
航空機はなぜ飛行が許されているのか?
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2023.09.03
Risk Quiz
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2023.08.01
Acceptance inspection from supplier
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2023.07.22
Management of unsuitable goods
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2023.07.22
Why is an audit necessary?
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2015.01.26
予防処置はリスク管理のことである
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