FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.07.18
FDA
Part11査察の再開
2020.09.03
CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(7.Warning Letter)
2020.09.03
FDA
8 QSR関係(設計管理編) 設計移管
2018.12.25
FDA
FDA査察対応結果
2016.10.17
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タイプライターイクスキューズについて
2020.09.03
FDA
2 QSR関係(設計管理編) 設計および開発計画
2020.03.30
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Self Inspectionの重要性
2021.06.07
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FDA査察対応セミナー 10章
2020.08.14
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製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン(案)について
2021.07.07
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FDA査察の優先順位
2020.09.03
CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(3.21 CFR Part 11入門)
2019.02.12
ERES
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