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• ERES

電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)

• 2017.10.02
• One Point

生データにおける動的電子記録と静的電子記録について

• 2020.07.04
• Pharmaceutical

New Normalにおけるテレワーク査察

• 2021.07.29
• Medical Device

MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録

• 2018.06.24
• 医療機器ソフトウェア

医療機器に搭載するソフトウェアの品質保証

• 2018.06.24
• Quality System

文書管理で重要なこと

• 2023.01.24
• Pharmaceutical

PIC/S GMP Annex 11 Computerized System Revision

• 2019.01.17
• FDA

FDA査察において指摘をなくす方法について

• 2018.12.23
• Pharmaceutical

医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）

• 2007.02.13
• FDA

電子署名が必要な電子文書

• 2021.06.29
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• 2022.01.12
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