FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.06.29
FDA
米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか
2020.12.25
Pharmaceutical
改正GMP省令(案)新旧比較表
2019.01.22
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ベンダーオーディット関係
2021.07.14
FDA
QSIT査察とは
2021.06.15
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【超入門】コンピュータバリデーション & ER ES指針セミナー 9章
2006.03.31
ERES
厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令(平成17年3月25日厚生労働省令第44号)
2008.01.25
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ER/ES実践講座(第2回) 電子化に関する関連法令
2019.01.17
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通訳の質について
2020.03.10
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品質目標と経営目標について
2020.09.03
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(2.電子生データとは)
2020.09.03
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(7.Warning Letter)
2022.02.06
FDA
FDA U.S. inspections resumed
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