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2018.04.10
Medical Device
品質マネジメントシステム
2017.07.17
Data Integrity
リスクベースドアプローチの必要性
2021.09.18
Medical Device
医療機器規制における設計管理入門
2020.09.03
FDA
1 QSR関係(文書管理編) 文書管理
2019.02.18
FDA 510(k)
Refuse to Accept Policy for 510(k)s
2020.07.23
Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第2講】MDR概要
2021.06.22
Pharmaceutical
日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 2章
2020.04.17
MDR(Medical Device Regulation)関連
MDRの適用日の延長(2020年4月17日)
2020.09.03
FDA
5 QSR関係20150618 リソースプロセス
2020.09.03
CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(1.電子化のリスク)
0208.05.25
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GAMP®5セミナー受講報告(2008年5月執筆)
2018.07.07
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資源の運用管理(その1)
2018.04.10
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