FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.02.18
Pharmaceutical
レビュと承認について
2014.11.21
Medical Device
医薬品・医療機器等の回収について (平成26年11月21日、薬食発1121 第10号)
2021.05.25
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MDR(欧州医療機規則)完全施行について
2019.02.18
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QSIT マネジメントコントロールサブシステムにおいてFDA 査察を準備する際の留意事項
2008.01.25
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ER/ES実践講座(第4回) ERESガイドラインの考察 (その2)
1997.08.20
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電子署名について
2023.12.16
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2020.02.24
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2021.12.03
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2019.01.08
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医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて(平成30年12月28日事務連絡)
2007.12.26
EDC関連情報
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス (製薬協HP)
2020.09.03
FDA
3 QSR関係(概論編) 21 CFR 820 QSR概要
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