• 2024.03.18
• 未分類

FDA Changes Policy to Inspect Audit Reports

• 2006.07.24
• ERES

保存性とは

• 2019.08.04
• Medical Device

DTx（デジタル療法）設計・開発・申請における留意点

• 2020.09.14
• Pharmaceutical

GxP対応でないから紙に印刷!?

• 2018.06.24
• 薬機法

医療機器の特性を踏まえた規制の構築

• 2020.05.04
• Pharmaceutical

コミュニケーションの重要性

• 2021.04.14
• Medical Device

改正QMS省令セミナー 2章（サンプル）

• 2021.05.25
• Medical Device

MDR（欧州医療機規則）完全施行について

• 2021.07.08
• CSV,ER/ES,DI

コンピュータ化システムのバリデーションとは

• 2020.05.03
• Medical Device

（全16講）医療機器QMS規制要件セミナー【第1講】入門医療機器業界

• 0208.05.25
• CSV

GAMP®5セミナー受講報告（2008年5月執筆）

• 2020.07.23
• Medical Device

世界一わかりやすいMDRセミナー【第5講】MDRの要点