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What is Process Validation?
- ERES
ERES対応ポリシー 手順書ひな形（販売）
- CSV
出版記念講演会（2008年10月7日）セミナー資料
- Part11
電子記録の長期保存に関する問題
- FDA
リモート査察について
- FDA
3 QSR関係（設計管理編） 設計インプット
- CSV
厚労省コンピュータ化システムバリデーションガイドラインの考察（2008.10執筆）
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FDA Changes Policy to Inspect Audit Reports
- ERES
規制当局によるER/ES査察の開始
- Medical Device
医薬品・医療機器等の回収について （平成26年11月21日、薬食発1121 第10号）
- ERES
ER/ES実践講座（第12回） ER/ES指針査察の開始
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MDR施行セミナー（サンプル）
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