• 2018.12.23
• GMP

薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP／QMS） に係る省令及び告示の制定及び改廃について（平成17年3月30日、薬食監麻発第0330001号）

• 2023.10.03
• CSA

What is Maintaining Validation Status?

• 2021.12.01
• Medical Device

What is a technical report 

• 2021.11.29
• CSA

About Blind Compliance

• 2005.06.20
• One Point

ＵＲＳとＰＱ

• 2021.07.08
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品質の良いソフトウェアとは

• 2021.06.24
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GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS　ANNEX 15　対訳版

• 2022.01.09
• GDP関連

Good Distribution Practice For Medicinal Products For Human Use, Questions And Answers, Version 1.0（対訳）

• 2021.06.14
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CSA & Critical Thinking

• 2021.03.19
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バックアップとアーカイブの違い

• 2019.08.07
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• 2020.09.03
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