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  • 2021.06.21
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品質システムとは

  • 2020.07.23
  • Medical Device

世界一わかりやすいMDRセミナー【第12講】安全性および性能の要求事項

  • 2014.07.23
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超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(3.21 CFR Part 11入門)

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GAMP®5セミナー受講報告(2008年5月執筆)

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「レビュ」の日本語訳について

  • 2021.07.14
  • FDA

QSIT査察とは

  • 2022.02.03
  • 医療機器新規参入

When is a manufacturing and marketing license required to be obtained?

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品質マニュアルとは

  • 2004.12.01
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民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律(平成16年法律第149号)

  • 2016.12.12
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  • 2018.12.23
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原薬GMPのガイドライン(平成13年11月 2 日、薬発第1200号)

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