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  • 2021.06.15
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What is a Qualification Assessment?

  • 2020.09.03
  • FDA

3 QSR関係(CAPA編) QSRの要求事項

  • 2021.06.21
  • Quality System

品質システムとは

  • 2018.12.23
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Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1)

  • 2021.08.12
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バリデーション指針とは

  • 2019.02.13
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バリデーションとは

  • 2021.04.21
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Guidelines for Medical Device Applicability of Programs

  • 2020.06.27
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校正と点検の違い

  • 2020.07.23
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第2講】MDR概要

  • 2019.02.18
  • Pharmaceutical

レビュと承認について

  • 2008.01.25
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ER/ES実践講座(第4回) ERESガイドラインの考察 (その2)

  • 2005.04.01
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医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(平成17年4月1日)

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