書籍
全書籍
イーコンプレス出版
医療機器関連
医薬品関連
エレクトロニクス、化学・材料、エネルギー・環境・機械、ビジネス…
特許情報分析 技術開発実態分析調査報告書
- ERES
ER/ES実践講座（第7回） ERESガイドライン対応のための課題と問題点（その2）
- CSA
General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff 対訳表
- Pharmaceutical
Three principles of GMP
- Medical Device
From QSR to QMSR
- Pharmaceutical
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP／QMS） に係る省令及び告示の制定及び改廃について（平成17年3月30日、薬食監麻発第０３３０００１号）
- リスクマネジメント
What is the 3-step method?
- CSV,ER/ES,DI
電磁的記録利用のための要件（クローズド・システムの利用）
- GMP省令改正（2021年）関連
品質リスクマネジメント手順書
- 薬機法
整備省令による新たな規制体系
- One Point
平成21年度GCP研修会参加報告
- 医療機器ソフトウェア