グローバルプロジェクトで対応しなければならないこと
- CSV,ER/ES,DI
Do all computer systems require CSV?
- CSV,ER/ES,DI
出荷判定のあり方について
- Medical Device
Importance of Clinical Evaluation
- Part11
Part11査察について
- FDA
7 QSR関係（製造管理編） 流通
- Medical Device
Importance of the skill map
- CSV
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理 ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) について 厚労省 事務連絡 平成21年10月21日
- FDA
FDA査察において原本の提示は必要か？
- QMSR
From QSR to QMSR
- FDA
FDA査察対応セミナー 12章
- FDA