FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2020.09.03
CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(3.21 CFR Part 11入門)
2023.11.19
未分類
What are users in CSV implementation?
2000.05.31
ERES
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
2020.05.03
Medical Device
(全16講)医療機器QMS規制要件セミナー【第1講】入門医療機器業界
2022.03.01
Quality Risk Management
品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正(案)に対するパブリックコメントの募集
2020.01.12
QMS省令
QMS省令とは
2020.09.03
FDA
1 QSR関係(概論編) QMSの構築
2017.02.08
Medical Device
根本的原因の重要性とはCAPAの重要性
2022.01.25
CSV,ER/ES,DI
Three requirements for authenticity
2019.03.13
Pharmaceutical
供給者管理の重要性について
2019.08.07
FDA
品質システム
2023.12.16
未分類
Why does the FDA require the creation of a DHF?
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FDA
2019.01.17
FDA査察における評価
FDA
2019.01.17
FDA査察において指摘をなくす方法について
FDA
2019.01.17
FDA査察ではなぜバックヤードが必要か
FDA
2019.01.17
FDA査察に立ち会って
FDA
2019.01.17
FDA査察官の調べ方
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2019.01.17
どんな企業がFDA査察官に安心感を与えるか
FDA
2019.01.17
FDAによる法的措置(Enforcements)の統計
FDA
2019.01.17
FDA査察中断
医療機器ソフトウェア
2019.01.17
医療機器ソフトウェア開発に関する規制要件について
Medical Device
2019.01.17
規制要件を遵守するとは
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