FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password
Remember me
Login
Lost your password?
Headline
Headline
Headline
2020.02.16
Pharmaceutical
改正GMP省令について
2019.02.07
Quality Risk Management
品質リスクについて
2020.09.03
FDA
6 QSR関係20150618 品質監査
2020.04.29
FDA
(全3講)【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編【第1講】
2019.02.18
FDA 510(k)
Refuse to Accept Policy for 510(k)s
2018.07.02
Medical Device
経営者の責任
2019.10.15
Medical Device
『設計』と『設計管理』の違い
2018.12.27
法令・通知関連
「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚生労働 省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成28年8月24日付
2023.02.12
QMSR
Differences between ISO 13485:2016 and the draft QMSR
2021.12.01
Medical Device
What is a technical report
2024.08.09
未分類
Data Integrity and Human Error
2018.06.26
ユーザビリティ
Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices(邦訳版)
医療機器ソフトウェア設計開発支援
HOME
医療機器ソフトウェア設計開発支援
Login
Wishlist
FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password