FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2023.12.16
未分類
From “Validation” to “Verification
2008.10.23
ERES
規制当局によるER/ES査察の開始
2021.09.27
Pharmaceutical
滅菌バリデーションの要点
2021.02.25
Medical Device
医療機器プログラムに該当するかどうかの判断
2008.01.25
ERES
ER/ES実践講座(第3回) ERESガイドラインの考察 (その1)
2021.12.08
Design Control
Design changes are not corrective actions.
2022.07.08
CSV,ER/ES,DI
Is CSV implementation that important?
2019.10.15
Medical Device
『設計』と『設計管理』の違い
2021.08.11
FDA
Complaint Management
2021.07.18
Data Integrity
データインテグリティと不正~新たに迫りくる危機か~
2020.06.02
Medical Device
『ユーザビリティエンジニアリングについて』
2019.02.26
CSV
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理 ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) について 厚労省 事務連絡 平成21年10月21日
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