FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.08.04
FDA
FDA QSR入門セミナー
2008.01.25
ERES
ER/ES実践講座(第6回) ERESガイドライン対応のための課題と問題点(その1)
2017.10.02
One Point
生データにおける動的電子記録と静的電子記録について
2010.01.26
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EDCを利用した治験講座 その2
2024.02.26
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Scope of Usability Engineering
2018.12.17
FDA
【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】
2020.09.03
FDA
2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要
2008.01.25
ERES
ER/ES実践講座(第8回) リスクベースアプローチの考察
2019.06.21
Pharmaceutical
CAPAの誤解
2024.02.26
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FDA issues QMSR
2000.05.31
ERES
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
2010.01.26
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