FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.04.10
Pharmaceutical
回顧的バリデーションが許されなくなった訳とは
2019.02.18
QSIT
QSIT 是正措置及び予防措置サブシステムにおいてFDA 査察を準備する際の留意事項
2022.01.19
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Importance of Fast Time to Market
2021.05.25
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改正GMP省令セミナー(サンプル)
2014.07.23
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超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(3.21 CFR Part 11入門)
2018.12.23
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原薬GMPのガイドライン(平成13年11月 2 日、薬発第1200号)
2022.10.15
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From QSR to QMSR
2006.07.09
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真正性とは
2021.07.18
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データインテグリティに関するSOP作成の留意点
2023.02.03
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Action Limits and Alert Levels
2018.06.24
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コンピュータ化システムの種類と特徴
2019.02.11
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