FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.01.17
FDA
FDA査察における評価
2020.09.03
FDA
3 QSR関係(設計管理編) 設計インプット
2018.06.24
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品質保証部門の力量向上・支援サービス
2020.09.03
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(2.電子生データとは)
2021.08.05
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改正GMP省令 医薬品品質システムの要点
2019.02.18
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Apple社の供給者管理
2008.04.25
ERES
保存性の課題
2018.12.27
法令・通知関連
「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚生労働 省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成28年8月24日付
2020.09.03
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(3.21 CFR Part 11入門)
2018.06.25
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医薬品査察の遅延、拒否、制限、拒絶に相当する状況についてのガイダンス
2020.09.03
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8 QSR関係(設計管理編) 設計移管
2019.02.12
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