製薬企業向けコンサルテーション

https://youtu.be/wmiwyAWAavo

イーコンプライアンスでは、製薬企業向けに以下のようなコンサルテーションを行っております。

SOP作成支援コンサルテーション

監査実施支援コンサルテーション

ベンダーオーディット支援コンサルテーション
社内監査支援

FDA査察対応支援

業務コンサルテーション

株式会社イーコンプライアンスでは、以下の業務コンサルテーションをご提供しております。

  • 業務マニュアル作成支援サービス
  • QMS、GQP及びGVP体制の再構築実施支援
  • 医療機器企業におけるQMS、GQP及びGVP体制の再構築実施支援

システム導入プロジェクト実施支援

グローバルIT導入支援
業務マニュアル作成支援サービス
LIMS導入コンサルテーション
EDC導入支援コンサルテーション
  • EDC導入支援コンサルテーション
    • EDC関連手順書作成支援
    • EDC管理シート作成(レビュ)支援
    • EDCを利用した治験の模擬査察実施
  • EDC管理シート対応支援コンサルテーション

CSV実施支援コンサルテーション

ER/ES対応支援コンサルテーション

  • ER/ES関連コンサルテーション

21 CFR Part 11対応支援

貴社では、以下のような課題をお持ちではないでしょうか。

  • これまでに多くのコンピュータシステムを導入したが、 21 CFR Part 11に対応してこなかった。
  • 21 CFR Part 11対応のSOPを作成していない。
  • 近い将来FDAの査察を受ける可能性がある。
  • これまでコンピュータに関してCSVやPart11などの信頼性保証を十分にやってこなかった。

イーコンプライアンスでは、25年以上の経験を踏まえ、21 CFR Part 11への対応をご支援いたします。
詳しくはこちら

コンサルティング価格表(2021.4.1以降)

コンサルティング価格表はこちら

▲ページ上へ戻る

]]>