FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.02.05
Medical Device
様式はSOPか
2020.09.03
FDA
1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計
2021.11.26
Medical Device
What is a file
2024.08.03
Medical Device
To what extent should cybersecurity testing be implemented (1/3)
2020.09.03
FDA
2 QSR関係(製造管理編) 購買・識別
2018.06.24
FDA
MS-Excelに関するワーニングレター
2020.07.23
Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第4講】移行スケジュール
2008.05.25
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Part11の改定の見通しについて(2008年5月執筆)
2022.02.08
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FDA Plans to Issue Part 11 Q&A Guidance
2019.10.07
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CSV実施に関する質問
2006.08.23
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保存とは
2020.09.03
FDA
9 QSR関係(設計管理編) 設計変更
規制要件を遵守した医療機器品質管理・品質保証支援
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