Useful Information

2018.12.02

改正QMS省令対応の要点

2018.11.05

FDA査察対応苦情管理手順書の作成方法

2018.08.20

クローズドシステムとオープンシステム

2018.08.09

MDSAPとは

2018.07.30

資源の運用管理（その2）

2018.07.24

医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて

2018.07.07

資源の運用管理（その１）

2018.07.02

経営者の責任

2018.06.26

Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices（邦訳版）

2018.06.25

医薬品査察の遅延、拒否、制限、拒絶に相当する状況についてのガイダンス