- One Point
ソフトウェアのカテゴリ分類について （本稿は106号からの続編です。）
- FDA
FDAによるシステム査察
- Medical Device
医薬品・医療機器等の回収について （平成26年11月21日、薬食発1121 第10号）
- Pharmaceutical
バリデーションの概念の誕生
- FDA
2 QSR関係（文書管理編） 記録
- FDA
FDA査察において指摘をなくす方法について
- FDA
2 QSR関係（CAPA編） FDA査察とCAPA
- FDA
どんな企業がFDA査察官に安心感を与えるか
- 未分類
FDA Publishes Proposed Revisions to QSRs
- Medical Device
Birth of the Validation Concept
- Medical Device