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What is Quality Control (QC)?
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医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）
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電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
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Part11のゆくえ!?
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電磁的記録利用のための要件（クローズド・システムの利用）
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製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン（案）について
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