▲ページ上へ戻る
]]>
- Medical Device
『設計移管とは』
- FDA
FDA査察対応セミナー 2章
- Pharmaceutical
Importance of Fast Time to Market
- CSV
お役立ち翻訳（ANNEX 11）
- 未分類
boiled frog phenomenon
- Pharmaceutical
医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）
- 薬機法
医療機器の特性を踏まえた規制の構築
- FDA 510(k)
Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained…
- CSV,ER/ES,DI
【超入門】コンピュータバリデーション & ER ES指針セミナー 1章
- Medical Device
What is good quality?
- FDA QSR(21 CFR Part 820)