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- FDA
4 QSR関係20150618 マネージメントプロセス
- Pharmaceutical
ANNEX 11改定版の考察
- FDA
Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1)
- Pharmaceutical
適格性評価（Qualification）とは
- ERES
厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成17年3月25日厚生労働省令第44号）
- Validation
プロセスバリデーションとは？
- Pharmaceutical
改正GMP省令案の考察
- Medical Device
改正QMS省令セミナー 1章（サンプル）
- FDA
1 QSR関係（設計管理編） 設計管理概要
- Data Integrity
改正GMP省令におけるデータインテグリティ要求
- Medical Device