• 2004.07.09
• FDA

Part11のゆくえ!?

• 2021.07.03
• Data Integrity

PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その1）

• 2019.02.26
• Data Integrity

データインテグリティについて

• 2017.07.24
• One Point

機能仕様書について

• 2024.09.19
• FDA

Flow of FDA inspections from implementation to completion

• 2019.02.09
• CSV

FAQ：よくある質問

• 2008.06.02
• One Point

GAMP(R) 5の考察

• 2020.07.23
• Medical Device

世界一わかりやすいMDRセミナー【第7講】概要製造業者の責務

• 2020.09.03
• FDA

9 QSR関係（製造管理編） 付帯サービス

• 2020.05.02
• Medical Device

（全16講）医療機器QMS規制要件セミナー【第2講】規制要件概要

• 2017.07.17
• Data Integrity

リスクベースドアプローチの必要性

• 2018.06.24
• Quality System

品質保証部門の力量向上・支援サービス