• 2018.12.23
• CSV,ER/ES,DI

原薬GMPのガイドラインとCSV

• 2017.08.28
• One Point

データ分析について

• 2023.02.20
• Part11

Issues related to long-term preservation of electronic records

• 2017.08.18
• FDA

バリデーションの意図をとり違えていないか

• 2019.02.13
• Validation

バリデーションとは

• 2019.01.17
• 医療機器ソフトウェア

医療機器ソフトウェア開発に関する規制要件について

• 2019.06.24
• Medical Device

適用除外と非適用の違い

• 2021.02.19
• Pharmaceutical

供給者監査のメリット

• 2019.02.26
• Data Integrity

ALCOAについて

• 2021.07.30
• Data Integrity

改正GMP省令 データインテグリティの要点

• 2023.12.15
• 未分類

What is GxP data?

• 2020.07.23
• Medical Device

世界一わかりやすいMDRセミナー【第6講】用語の定義