2020.02.23 EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR) Guidance on Article 15 of the Medical Device Regulation (MDR) and in vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) regarding a 'person responsible for regulatory compliance'(PRRC)
2022.07.08 FDA Department of Health and Human Services (HHS) criticizes the status of FDA’s overseas inspections
2020.02.23 EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR) Guidance on Article 15 of the Medical Device Regulation (MDR) and in vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) regarding a 'person responsible for regulatory compliance'(PRRC)
QSIT 2019.02.18 QSIT 設計管理サブシステムにおいてFDA 査察を準備する際の留意事項 COPY TITLE&URL QSIT 設計管理サブシステムにおいてFDA 査察を準備する際の留意事項 ]]> Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it General Principles of Software Validation Previous post QSIT マネジメントコントロールサブシステムにおいてFDA 査察を準備する際の留意事項 Next post
Comment