定期のＧＭＰ合性調査に対する事務連絡は以下にあります。
①適合性調査申請時の添付資料について（PMDA発出) 平成22年10月25日
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FDA査察対応セミナー 1章
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｢製品品質の照査報告書記載例について｣ 厚生労働省医薬食 品局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成26年6月13日付
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EDCを利用した治験講座 その2
- Medical Device
Importance of Cleaning Validation
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GDP：Good Distribution Practiceについて
- Pharmaceutical
Annex 15: Qualification and Validation（邦訳）
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6 QSR関係20150618 品質監査
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改正GMP省令 データインテグリティの要点
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ハインリッヒの法則
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