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EDCを利用した治験講座 その3
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製薬業界におけるグローバルプロジェクト（2000年8月執筆）
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FDA Changes Policy to Inspect Audit Reports
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出荷判定のあり方について
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ER/ES指針とは
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General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff 対訳表
- 入門医療機器業界
医療機器に関する品質規則
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ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
- FDA
5 QSR関係（CAPA編） CAPAシステムの導入
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