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「改善」からCAPAへ
- FDA
Department of Health and Human Services (HHS) criticizes the status of FDA’s overseas inspections
- Pharmaceutical
Three principles of GMP
- CSA
CSA（Computer Software Assurance）セミナー 1章（サンプル）
- CSV
Part11の改定の見通しについて（2008年5月執筆）
- ERES
ER/ES実践講座（第6回） ERESガイドライン対応のための課題と問題点（その1）
- Medical Device
What is a technical report
- FDA
FDA査察対応セミナー 5章
- Medical Device
資源の運用管理（その2）
- Pharmaceutical
ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号）
- ERES
厚労省ER/ES指針対応ガイドライン（サンプル）
- GMP省令改正（2021年）関連
品質リスクマネジメント手順書
- Pharmaceutical
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