21 CFR Part 11対応支援

貴社では、以下のような課題をお持ちではないでしょうか。

• これまでに多くのコンピュータシステムを導入したが、 21 CFR Part 11に対応してこなかった。
• 21 CFR Part 11対応のSOPを作成していない。
• 近い将来FDAの査察を受ける可能性がある。
• これまでコンピュータに関してCSVやPart11などの信頼性保証を十分にやってこなかった。

イーコンプライアンスでは、25年以上の経験を踏まえ、21 CFR Part 11への対応をご支援いたします。
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