2018.12.27 GMP省令改正(2021年)関連 サイトマスターファイル 製薬協・APAC(Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations)での課題としてアジア規制当局、業界団体も調整して作成
FDA QSR(21 CFR Part 820) 2019.02.20 パート820 - 品質システム規則(QSR) (邦訳版) COPY TITLE&URL 21_CFR_820_QSR_J-1ダウンロード ]]>
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