• 2021.07.18
• FDA

Part11査察の再開

• 2023.11.19
• 未分類

What are users in CSV implementation?

• 2010.10.25
• CSV

厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察（2010.10執筆）

• 2018.06.24
• FDA

UDI Basics

• 2021.07.15
• Pharmaceutical

CAPAが必要な品質問題とは

• 2006.09.30
• Quality System

Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations

• 2017.07.24
• One Point

機能仕様書について

• 2020.02.23
• Quality System

力量とは

• 2021.06.07
• FDA

FDA査察対応セミナー 4章

• 2019.01.14
• Medical Device

ユーザビリティとは

• 2023.12.17
• 未分類

What is state of the art?

• 2021.04.14
• Medical Device

改正QMS省令セミナー 1章（サンプル）