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生データにおける動的電子記録と静的電子記録について
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データにおける動的電子記録と静的電子記録について
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バリデーションと適格性評価 用語の定義
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改正GMP省令とデータインテグリティ責任者
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What is Quality Control?
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医薬品・医療機器等の回収について （平成26年11月21日、薬食発1121 第10号）
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コンピュータ化システムのバリデーションとは
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What is a Qualification Assessment?
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機器履歴簿（DHF）
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