• 2020.05.12
• ERES

電子印鑑は認められるか

• 2021.06.30
• Pharmaceutical

計器の校正とは

• 2020.07.23
• Medical Device

世界一わかりやすいMDRセミナー【第14講】臨床評価

• 2023.12.16
• 未分類

History of FDA Medical Device Regulations

• 2020.02.03
• Medical Device

重たいQMS

• 2020.07.23
• Medical Device

世界一わかりやすいMDRセミナー【第13講】技術文書

• 2019.01.17
• FDA

FDA査察官の調べ方

• 2021.05.31
• Pharmaceutical

改正GMP省令による製造管理者の責務の大幅な見直し

• 2021.07.27
• One Point

CAPA手順書＆様式の作成方法

• 2021.02.25
• Medical Device

医療機器プログラムに該当するかどうかの判断

• 2019.01.26
• CSV,ER/ES,DI

医薬・医療機器業界におけるコンピュータバリデーションとは

• 2010.01.26
• Pharmaceutical

【第19話】　EDC管理シートの考察