FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2020.04.02
Medical Device
文書と記録の管理について
2008.01.25
ERES
ER/ES実践講座(第10回) 製薬協EDC自主ガイダンスの考察(その1)
2020.12.02
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改正GMP省令新旧対応表配布!
2021.07.11
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FDA対応工程設計の要点
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根本的原因の重要性とはCAPAの重要性
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URSとPQ
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2018.06.24
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規制要件とは
2020.04.08
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【医療機器】ユーザビリティエンジニアリング
2020.09.03
FDA
1 QSR関係(製造管理編) プロセスコントロール
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