FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2006.03.31
ERES
厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令(平成17年3月25日厚生労働省令第44号)
2021.05.31
Pharmaceutical
改正GMP省令による製造管理者の責務の大幅な見直し
2021.03.08
Medical Device
Importance of Clinical Evaluation
2018.01.13
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GMP省令の改正について
2021.11.29
CSA
About Blind Compliance
2021.02.25
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医療機器プログラムに該当するかどうかの判断
2018.05.24
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医療機器ソフトウェアの製造・販売をするためには
2020.07.23
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第13講】技術文書
2013.07.01
Clinical Trial
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について(平成25年7月1日事務連絡)
2005.04.07
CSV
CSVと品質保証
2014.01.12
Quality Risk Management
ゼロリスク神話
2019.02.12
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