| 号数 | リンク | 内 容 |
| 第259号 | 20230201 | 最近のウォーニングレター |
ご注意：記事は執筆当時の規制要件及び知見にもとづいております。規制要件及びその解釈は、時間とともに変更されます。最新の内容等につきましては、当社ホームページの各記事をご参照ください。
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- Pharmaceutical
ICH Q7 原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬発第1200号）
- FDA
9 QSR関係20150618 設計管理
- Medical Device
【医療機器】ユーザビリティエンジニアリング
- ユーザビリティ
リスクマネジメント＆ユーザビリティセミナー
- QSIT
プロセスバリデーション
- Data Integrity
生データにおけるプライマリな記録とバックアップ記録について
- Pharmaceutical
改正GMP省令により追加になった責任者
- Data Integrity
PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その2）
- Medical Device
MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録
- FDA
4 QSR関係20150618 マネージメントプロセス
- CSV