• 2023.01.25
• Pharmaceutical

Three principles of GMP

• 2020.07.04
• Pharmaceutical

New Normalにおけるテレワーク査察

• 2019.01.15
• Pharmaceutical

品質リスクマネジメントについて

• 2019.02.20
• FDA QSR(21 CFR Part 820)

FDA QSRとは

• 2019.08.07
• FDA

品質システム

• 2021.06.17
• Data Integrity

データインテグリティに対応した手順書とは

• 2018.07.30
• Medical Device

資源の運用管理（その2）

• 2021.04.14
• CSA

CSA（Computer Software Assurance）セミナー 2章（サンプル）

• 2019.02.11
• FDA QSR(21 CFR Part 820)

FDA QSRとISO-13485:2016の比較

• 2020.04.02
• Medical Device

文書と記録の管理について

• 2021.06.07
• FDA

FDA査察対応セミナー 9章

• 2017.08.28
• One Point

データ分析について