FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2004.06.08
Validation
バリデーション報告書の目的
2019.01.08
Pharmaceutical
医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて(平成30年12月28日事務連絡)
2019.01.17
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FDA査察ではなぜバックヤードが必要か
2018.12.17
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【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】
2019.02.26
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富山県 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察について 平成24年1月13日
2023.01.31
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2014.11.21
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医薬品・医療機器等の回収について (平成26年11月21日、薬食発1121 第10号)
2019.02.20
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2020.07.23
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第20講】EUDAMEDへの登録
2016.07.25
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2020.02.12
薬機法
薬機法のポイント
2005.04.01
ERES
厚労省ER/ES指針対応ポリシー(抜粋)
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2020.01.20
リスクマネジメントに関する規程・手順書・様式
FDA
2019.06.02
FDA対応工程設計の要点
Quality System
2018.06.24
品質保証部門の力量向上・支援サービス
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2005.04.01
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(平成17年4月1日)
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2005.04.01
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