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バリデーションと適格性評価 用語の定義
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電子文書法とは
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「GMP施行通知」改定のインパクト
- Validation
バリデーション責任者の責任について
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Why is an audit necessary?
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- Medical Device
FDA Case for Qualityとは
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FDA対応設計審査（Design Review）の要点
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ISO-14971（医療機器に係るリスクマネジメント規格）
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