FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.09.07
Medical Device
Guidance on MDCG certification bodies, distributors and importers .
2021.07.27
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CAPA手順書&様式の作成方法
2008.01.25
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ER/ES実践講座(第5回) ERESガイドラインの考察 (その3)
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米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか
2020.09.03
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2016.10.17
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2020.06.10
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2021.07.08
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2022.08.16
FDA Publishes Proposed Revisions to QSRs
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2022.06.06
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