- ERES
ER/ES指針（英訳）
- Pharmaceutical
改正GMP省令 医薬品品質システムの要点
- FDA
Are FDA inspectors good?
- Data Integrity
MHRA 「ʻGXPʼ Data Integrity Guidance and Definitions（2018）」（邦訳版）
- ERES
ER/ES実践講座（第1回） 電子化におけるリスクと規制要件
- Data Integrity
データインテグリティは重要か
- CSA
[Preliminary] FDA’s Draft CSA Guidance Issued on September 13, 2022.
- ISO-14971:2019
ISO 14971:2019改定点(その1)
- Pharmaceutical
ヒューマンエラーは根本的原因ではない
- Pharmaceutical
改正GMP省令について
- 薬機法