FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2006.03.31
ERES
厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令(平成17年3月25日厚生労働省令第44号)
2021.07.07
ERES
監査証跡の重要性
2021.05.02
Pharmaceutical
改正GMP省令(2021年)お役立ち資料
2019.03.13
Pharmaceutical
供給者管理の重要性について
2019.01.13
CSV
コンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
2019.02.13
Pharmaceutical
シニアマネジメントはGMPの責任を負うか
2021.04.21
Medical Device
Guidelines for Medical Device Applicability of Programs
2020.02.15
Data Integrity
MHRA 「ʻGXPʼ Data Integrity Guidance and Definitions(2018)」(邦訳版)
2021.04.14
CSA
CSA(Computer Software Assurance)セミナー 3章(サンプル)
2020.04.01
Pharmaceutical
改正GMP省令について
2020.09.03
CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(5.ERES指針入門)
2019.02.18
21 CFR Part 801 LABELING
21 CFR Part 801 Labeling
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ERES
2000.05.31
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
ERES
1997.08.20
電子署名について
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