FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2020.09.03
FDA
1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計
2008.01.25
ERES
ER/ES実践講座(第7回) ERESガイドライン対応のための課題と問題点(その2)
2021.05.19
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製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点#1
2020.03.03
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医薬品品質システムについて
2019.01.04
Quality Risk Management
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2020.01.20
ISO-14971:2019
FDAがISO-14971を認知規格に指定
2008.01.25
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ER/ES実践講座(第2回) 電子化に関する関連法令
2022.08.07
Medical Device
What is good quality?
2023.01.24
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Why is sashimi eaten at home not tasty?
2020.12.02
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改正GMP省令新旧対応表配布!
2021.08.23
CSV,ER/ES,DI
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Importance of Cleaning Validation
コンピュータシステム導入
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2019.02.18
規制遵守・品質改善の3要素
コンピュータシステム導入
2018.06.24
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FDA対応PLM*1 構築の留意点
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2018.06.24
医療機器企業におけるソフトウェア バリデーション
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