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FDA査察対応セミナー 6章
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ANNEX 11改定版の考察
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医療機器規制における製造及びサービスの提供入門
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バリデーション指針とは
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Is potato chip a more high-tech product than pharmaceuticals?
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Issues related to long-term preservation of electronic records
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医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ～品質、有効性及び安全性の確保～ 6講 医療機器申請と当局査察
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What is a partial amendment?
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