FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.06.21
Pharmaceutical
CAPAの誤解
2020.09.03
FDA
8 QSR関係(製造管理編) 据付
2019.01.14
Quality Risk Management
リスクについて
2018.06.24
CSV
Computerized System(コンピュータ化システム)とは
2019.02.18
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Apple社の供給者管理
2019.01.13
Pharmaceutical
GDP:Good Distribution Practiceについて
2022.02.06
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FDA U.S. inspections resumed
2021.07.18
Data Integrity
データインテグリティと不正~新たに迫りくる危機か~
2018.12.23
CSV,ER/ES,DI
原薬GMPのガイドラインとCSV
2020.09.03
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3 QSR関係(設計管理編) 設計インプット
2019.01.04
Medical Device
日本国内で医療機器を製造・販売するためには(外国医療機器輸入販売を含む)
2023.11.19
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2019.01.12
医療機器に関する品質規則
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