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2018.12.27
GMP省令改正(2021年)関連
品質リスクマネジメント概念図
2019.03.03
Data Integrity
データインテグリティの誤解
2019.02.13
Validation
バリデーションとは
2021.07.09
Quality Risk Management
一般的なリスクマネジメントプロセス
2019.01.04
Medical Device
日本国内で医療機器を製造・販売するためには(外国医療機器輸入販売を含む)
2019.02.26
CSV
GAMPは医療機器企業で使用できるか?
2006.01.13
Pharmaceutical
ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号)
2018.06.24
Design Control
機器履歴簿(DHF)
2021.12.03
CSV,ER/ES,DI
Do all computer systems require CSV?
2021.07.18
Data Integrity
データインテグリティと不正~新たに迫りくる危機か~
2022.03.16
Pharmaceutical
PIC/S GMP Annex 16 newly established
2018.12.23
GMP
「GMP施行通知」改定のインパクト
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2018.12.02
改正QMS省令対応の要点
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