- ERES
電子印鑑は認められるか
- CSV
厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）の考察（2010.7執筆）
- ERES
保存とは
- Quality Risk Management
リスクベースドアプローチとは
- CSV,ER/ES,DI
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について
- Pharmaceutical
Importance of Fast Time to Market
- Validation
バリデーション報告書の目的
- Quality System
品質システムとは
- Pharmaceutical
IQの目的
- One Point
ソフトウェアのカテゴリ分類について （本稿は106号からの続編です。）
- FDA