FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.09.18
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医療機器規制におけるラベリング・UDI・保管入門
2019.02.28
Quality Risk Management
航空機はなぜ飛行が許されているのか?
2019.06.02
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8 QSR関係(設計管理編) 設計移管
2022.09.14
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FDA CSA Draft Guidance with Bilingual Translation
2017.01.17
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日本版GDPの行方
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CAPAの誤解
2022.08.16
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FDA Publishes Proposed Revisions to QSRs
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2022.05.11
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Why Horizontal Expansion Is Not a Preventive Measure
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法令・通知関連
Clinical Trial
2019.02.12
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2018.12.27
「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚生労働 省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成28年8月24日付
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2013.07.01
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について(平成25年7月1日事務連絡)
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2013.07.01
ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
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